(사진=에이비엘바이오)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
에이비엘바이오(298380)가 미국 식품의약국(FDA)에 'ABL209(NEOK002)' 임상시험 1상 계획(IND)을 제출했다고 2일 밝혔습니다.
ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질입니다.
이 물질은 비임상 연구 결과 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을 보였습니다. 특히 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 중 하나만을 표적으로 하는 경쟁 물질 대비 향상된 효능과 안전성을 나타낼 가능성을 보였습니다.
네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 기업으로, ABL209와 또 다른 이중항체 ADC 후보물질 'ABL206(NEOK001)'에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다. ABL206의 임상 1상 IND는 지난달 16일 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 네옥 바이오는 두 후보물질의 임상 1상을 올해 중반께 시작해 내년 초기 임상 데이터를 공개할 예정입니다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "네옥 바이오가 개발 중인 ABL206 및 ABL209는 차세대 ADC 분야에서 개발 속도가 가장 빠른 후보물질에 속한다"며 "특히 네옥 바이오의 임상 전략을 총괄하는 패트릭 즈와이들러-맥케이(Patrick Zweidler-Mckay) 박사가 글로벌 시장에서 ADC 임상 전략가로 잘 알려져 있어 ABL206과 ABL209의 임상에 대한 신뢰도가 높아지고 있다"고 말했습니다.
마얀크 간디(Mayank Gandhi) 네옥 바이오 대표는 "ABL206의 최근 IND 승인에 이어 ABL209의 IND 제출이 신속히 이뤄진 것은 ADC 분야의 혁신을 빠르고 효율적으로 추진하겠다는 우리의 의지를 보여준다"며 "ABL206과 ABL209에 대한 임상을 조속히 개시하고, 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC의 가치를 입증할 수 있기를 기대한다"고 전했습니다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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