[뉴스토마토 김세연기자]
나노엔텍(039860)은 3일 전립선 진단 키트 'FRENDTM PSA Plus'가 모든 임상절차를 마무리하고 중국 식품의약국의 SFDA 승은을 위한 최종 심사에 들어갔다고 밝혔다.
지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득에 이은 두번째 승인 심사다.
나노엔텍의 FRENDTM PSA Plus는 전립선암을 환자와 근접한 보건소와 1차 병원에서 쉽고 빠르게 조기진단과 예후관리 할 수 있는 유(U)헬스케어 의료기기로 이미 올해 중국 내 임상센터인 베이징암병원(Beijing Tumor Hospital) 등 총 3곳에서 성공적으로 임상을 마무리 했다.
(사진 제공 = 나노엔텍)
나노엔텍은 또, FRENDTM PSA Plus 외에도 향후 심혈관질환 조기진단키트인 'FRENDTM Cardiac Triple'과 심부전증 조기진단키트인 'FRENDTM BNP'의 중국 판매를 목표로 SFDA 승인을 진행할 계획이다.
이와 함께, 만성질환 관리를 위한 조기진단 기기를 지속적으로 출시, 현장진단의료기기를 통한 유헬스케어 리더로 고령화 시대에 대안을 제시한다는 목표다.
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