[뉴스토마토 조필현기자]
나노엔텍(039860)은 3일 전립선 진단 키트 ‘FRENDTM PSA Plus’ 중국 식품의약품국(SFDA) 승인을 위한 최종 심사를 진행한다고 밝혔다.
앞서 ‘FRENDTM PSA Plus’는 미국 FDA 승인을 획득한 바 있다.
‘FRENDTM PSA Plus’는 전립선암을 환자와 근접한 보건소 및 1차병원에서 쉽고 빠르게 조기진단과 예후관리를 할 수 있는 유헬스케어 의료기기다.
올해 중국 내 임상센터 3곳에서 성공적인 임상을 마쳤다.
나노엔텍 관계자는 “만성질환 관리를 위한 조기진단 기기를 지속적으로 출시해 현장진단의료기기를 통한 유헬스케어 리더로 고령화 시대에 대안을 제시하겠다”고 말했다.
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